mobanmarketL’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé mercredi dernier le rappel de médicaments à base de ranitidine, un antihistaminique indiqué pour traiter le reflux gastro-œsophagien, après avoir mis en évidence la présence d’une impureté potentiellement cancérigène.
Sommaire
- Des investigations en cours pour “évaluer le risque lié à l’exposition à cette impureté”
- NDMA dans les sartans : un sur-risque de cancer probable
Le 25 septembre, les pharmacies ont dû retirer de leurs rayons tous les médicaments contenant de la
ranitidine sous forme de comprimé (Azantac® et génériques) après que l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a indiqué la présence d’une impureté potentiellement néfaste dans cet antihistaminique, principalement prescrit pour traiter le
reflux gastro-œsophagien (RGO) et prévenir les
ulcères. Des investigations en cours pour “évaluer le risque lié à l’exposition à cette impureté”En effet, ce rappel, effectué “par mesure de précaution”, fait suite à la découverte de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) dans la ranitidine. La NDMA est une substance classée cancérogène probable pour l’homme par l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Des contrôles approfondis ont été effectués sur d’autres médicaments au niveau mondial après que cette substance a été détectée dans plusieurs sartans (médicaments
antihypertenseurs) en 2018.L’ANSM explique que “des investigations sont en cours pour évaluer le risque lié à l’exposition à cette impureté”, tout en affirmant qu’il n’existe pas de “risque aigu pour la santé des patients” : “il n’est donc pas nécessaire de stopper immédiatement votre traitement ni de rapporter vos boîtes en pharmacie”, précise-t-elle. Toutefois, la production ayant été arrêtée et les médicaments à base de ranitidine n’étant plus disponibles, l’Agence ajoute que les patients doivent demander conseil à leur médecin ou leur pharmacien pour modifier leur traitement.Les laboratoires commercialisant les spécialités concernées par ce rappel sont EG Labo, Mylan, Zentiva, Arrow, Biogaran et GlaxoSmithKline. Les listes de ces spécialités sont
disponibles sur le site de l’ANSM.NDMA dans les sartans : un sur-risque de cancer probableConcernant la NDMA retrouvée dans les sartans, l’Agence européenne du médicament (EMA) expliquait dans un
communiqué datant de février 2019 que “sur 100 000 patients traités quotidiennement par valsartan pendant six ans à la dose la plus élevée, il pourrait y avoir 22 cas supplémentaires de cancer dus à la présence de NDMA sur la vie entière“.